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ISO9001:2015标准“外部æä¾›äñ”å“å’ŒæœåŠ¡æŽ§åˆ¶â€çš„ç†è§£

æ¥æºåQ?script>document.write(''+ window.location.href + '');   å‘布旉™—´åQ?020-03-31

ISO9000¾pÕdˆ—标准è‡?987òq´å‘布以æ¥ï¼Œ¾l历äº?994版ã€?000版和2008版的修改åQŒåÅžæˆäº†ä»Šå¤©çš„ISO9001:2015标准ã€?015版ISO 9001标准较目å‰å®žæ–½çš„2008版标准有许多é‡å¤§å˜åŒ–åQŒå¦‚采用新的¾l“æž„ã€æœ¯è¯­ã€æ¦‚å¿ëŠš„说明åQŒå¼•å…¥é£Žé™©ç®¡ç†ã€å¼ºåŒ–过½E‹æ–¹æ³•çš„应用ã€æ˜Ž¼‹®åœ¨ä¸åŒ¾cÕdž‹å’Œç¨‹åº¦ä¸Šå¯šw£Žé™©æŽ§åˆ¶è¦æ±‚,åŒæ—¶å¯?008版有兛_¤–包部分诸多问题和困扰加以了说明。本文是˜q‘段旉™—´å¯ÒŽ(gu¨©)–°ç‰ˆæ ‡å‡†ä¸­æœ‰å…³â€œå¤–部æä¾›äñ”å“å’ŒæœåŠ¡æŽ§åˆ¶çš„解诅R€?/span>

一ã€æ€ÖM½“è¦æ±‚çš„å˜åŒ?/strong>


2015版标准中对外部æä¾›äñ”å“å’ŒæœåŠ¡æŽ§åˆ¶çš„è¦æ±?


1ã€ç†è§£ç»„¾l‡åŠ(qi¨¢ng)其背æ™?/span>

¾l„织应确定外部和内部那些与其宗旨å?qi¨¢ng)其战略方å‘å’Œåª?ji¨£ng)å“è´¨é‡ç®¡ç†ä½“¾pÕd®žçŽ°é¢„期结果的能力的事务ã€?


¾l„织应监视åƈ评审关于˜q™äº›å¤–部和内部事宜的信æ¯ã€?

æ³?åQšå¤–部环境,å¯ä»¥è€ƒè™‘法律ã€æŠ€æœ¯ã€ç«žäº‰ã€å¸‚场ã€æ–‡åŒ–ã€ç¤¾ä¼?x¨¬)å’Œ¾l济环境斚w¢åQŒä¸½Ž¡æ˜¯å›½é™…ã€å›½å®¶ã€åœ°åŒºæˆ–本地ã€?

æ³?åQšå†…部环境,å¯ä»¥è€ƒè™‘与组¾l‡çš„ä»·å€ÆD§‚ã€æ–‡åŒ–知识和¾l©æ•ˆç›¸å…³çš„事宜ã€?


2ã€ç†è§£åˆ©ç›Šç›¸å…›_…³æ–¹çš„需求和期望

ç”׃ºŽå½±å“或有å¯èƒ½å½±å“¾l„织æŒç®‹æ供满èƒö™å‘Ö®¢éœ€è¦ï¼Œä¸”符åˆç›¸å…Ïx³•å®šæ³•å¾‹å’Œæ³•è§„è¦æ±‚çš„äñ”å“与æœåŠ¡åQŒç»„¾l‡åº”¼‹®å®šåQ?

a)与质é‡ç®¡ç†ä½“¾pÈ›¸å…³çš„利益相关方;

b)与质é‡ç®¡ç†ä½“¾pÈ›¸å…³çš„利益相关方的è¦æ±‚ã€?

¾l„织应监视åƈ评审˜q™äº›åˆ©ç›Šç›¸å…³æ–¹åŠ(qi¨¢ng)其相关信æ¯è¦æ±‚ã€?


3ã€è´¨é‡ç®¡ç†ä½“¾p»èŒƒå›´çš„¼‹®å®š

¾l„织应确定质é‡ç®¡ç†ä½“¾pÈš„边界和适用性,以确定其范围ã€?

在确定该范围æ—Óž¼Œ¾l„织应考虑åQ?

a)4.1中æ到的内部和外部事宜;

b)4.2中æ到的利益相关方的è¦æ±‚åQ?

c)¾l„织的äñ”å“å’ŒæœåŠ¡ã€?

如已¾l确定范围内的本国际标准的è¦æ±‚å¯ä»¥é‡‡ç”¨ï¼Œåˆ™ç»„¾l‡åº”该采用该è¦æ±‚ã€?

如本国际标准的è¦æ±‚ä¸èƒ½é‡‡ç”¨ï¼Œåˆ™ä¸å¾—媄(ji¨£ng)å“组¾l‡ç¡®ä¿äñ”å“å’ŒæœåŠ¡æ»¡èƒöè¦æ±‚的能力和责ä“Qã€?

该范围应以åÅžæˆæ–‡ä»¶çš„ä¿¡æ¯çš„åÅžå¼å‘ˆçŽ°åƈ得以ä¿æŒåQŒåƈ说明åQ?

质釽Ž¡ç†ä½“系所包括的äñ”å“å’ŒæœåŠ¡åQ?

判定ä¸èƒ½é‡‡ç”¨æœ¬å›½é™…标准è¦æ±‚的情况ã€?



从ISO9001:2015标准0.1æ€Õdˆ™ã€ç¬¬4章组¾l‡èƒŒæ™¯å¤šå¤„æ到利益相å…Ïx–¹åQŒé™¤äº†ç›´æŽ¥æä¾›äñ”å“的供应商外åQŒè¿˜æœ‰æ供与¾l„织相关的æœåŠ¡ä¾›åº”商以åŠ(qi¨¢ng)æ¥è‡ªå†…外部的相关方,åŸÞZºŽé£Žé™©æŽ§åˆ¶åQ?015版对2008版有兛_¤–包内容的诸多问题和困扎ͼŒä»Žæœ¯è¯­ã€æ¦‚念上¾l™å‡ºäº†åˆç†çš„解释ã€?

 

äº?ã€åˆ©ç›Šç›¸å…Ïx–¹ å®šä¹‰


åœ?015版标准第3章的术语和定义中¾l™å‡ºäº†åˆ©ç›Šç›¸å…Ïx–¹çš„定义:(x¨¬)那就是能影å“或柙å¹å†³½{–或‹zÕdŠ¨å½±å“的个人或¾l„织åQŒä¾‹å¦‚,客户ã€æ‰€æœ‰è€…ã€ç»„¾l‡å†…部äh员ã€ä¾›åº”商ã€é“¶è¡Œå®¶ã€åä¼?x¨¬)ã€åˆä¼™äh或者竞争者ã€å对者在内的½C¾ä¼š(x¨¬)团体ã€?


三ã€å¤–包控制内容的修改

 

从标准结构æ¥çœ‹ï¼Œ2015版ISO9001标准修订内容删除了ISO9001:2008标准4.1总è¦æ±‚中“组¾l‡å¦‚果选择ž®†åª„(ji¨£ng)å“äñ”å“符åˆè¦æ±‚çš„ä»ÖM½•˜q‡ç¨‹å¤–包åQŒåº”¼‹®ä¿å¯¹è¿™äº›è¿‡½E‹çš„控制。对此类外包˜q‡ç¨‹æŽ§åˆ¶çš„类型和½E‹åº¦åº”在质釽Ž¡ç†ä½“系中加以规定以å?qi¨¢ng)注解â€å­—æ øP¼Œž®?008版标准中7.4 é‡‡è´­ã€?.4.1 é‡‡è´­˜q‡ç¨‹ ã€?.4.2 é‡‡è´­ä¿¡æ¯ã€?.4.3 é‡‡è´­äº§å“的验è¯æ›´æ–îCØ“(f¨´)8.4外部供应产å“å’ŒæœåŠ¡çš„控制ã€?.4.1 æ€Õdˆ™ ã€?.4.2 å¤–部供应的控制类型和½E‹åº¦ ã€?.4.3 å¤–部供应商的信毠。其控制核心æ€æƒ³åQ?nbsp;¾l„织应确ä¿å¤–部供应过½E‹ã€äñ”å“å’ŒæœåŠ¡½W¦åˆè§„定è¦æ±‚åQ›ç»„¾l‡åº”¼‹®ä¿å¤–部æ供的过½E‹ã€äñ”å“å’ŒæœåŠ¡å¯¹ç»„¾l‡ç¨³å®šåœ°å‘顾客交付符åˆè¦æ±‚的产å“å’ŒæœåŠ¡çš„能力没有负é¢å½±å“åQ›åœ¨ä¸Žå¤–部供æ–ÒŽ(gu¨©)²Ÿé€šå‰åQŒç»„¾l‡åº”¼‹®ä¿è¦æ±‚的充分性ã€?

 

 ½I¶å…¶å†…容æ¥çœ‹åQŒåœ¨ISO9001:2015标准中更å¼ø™°ƒå†…外部风险控制è¦æ±‚,明确外部¾l„织å¯ÒŽ(gu¨©)œ¬¾l„织å¯èƒ½å¸¦æ¥çš„风险,更多的从¾l„织å?qi¨¢ng)其背景和目标相关风险ã€ç»„¾l‡é¡¾å®¢ã€å…¶ä»–利益相å…Ïx–¹éœ€æ±‚和期望以åŠ(qi¨¢ng)一个组¾l‡çš„背景å¯ä»¥åŒ…括例如¾l„织文化的内部因素和例如½C¾ä¼š(x¨¬)¾l济æ¡äšg下组¾l‡è¿ä½œçš„外部因素˜q›è¡Œæ€è€ƒï¼Œä»Žæ ‡å‡†ä¿®è®¢å†…容å¯ä»¥çœ‹å‡ºï¼Œ2015版ä¸ä»…仅是对影å“产哽W¦åˆæ€§çš„外包˜q‡ç¨‹˜q›è¡ŒæŽ§åˆ¶åQŒè€Œå·²ä¸Šå‡åˆ°ç»„¾l‡å®—æ—¨ã€æˆ˜ç•¥æ–¹å‘的层é¢ã€‚外部供应的控制¾cÕdž‹å’Œç¨‹åº¦å–决于˜q™äº›˜q‡ç¨‹ã€äñ”å“ã€æœåŠ¡æ´»åŠ¨ä¸­æ¶‰åŠ(qi¨¢ng)的风险。它包括åQ?nbsp;

         

a) å¤–包˜q‡ç¨‹å¯¹ç»„¾l‡æŒ¾l­æ供满­‘³é¡¾å®¢å’Œæ³•å¾‹æ³•è§„è¦æ±‚çš„äñ”å“的能力的潜在媄(ji¨£ng)å“ï¼›

b) å¯¹å¤–包过½E‹æŽ§åˆ¶çš„分担½E‹åº¦åQ?

c) é€šè¿‡åº”用8.4实现所需控制的能力ã€?

¾l„织应将˜q™äº›˜q‡ç¨‹åŒ…括在其质釽Ž¡ç†ä½“系范围内,òq¶åœ¨â€œæ–‡ä»¶åŒ–çš„ä¿¡æ¯â€ä¸Šè¯´æ˜Žã€?


å››ã€å¤–包供应控制类型和½E‹åº¦


外包供应控制¾cÕdž‹å’Œç¨‹åº¦é€šå¸¸æœ‰ï¼š(x¨¬)

对外包方的调查ã€é€‰æ‹©ã€è¯„价与å†è¯„ä»øP¼›

对规èŒ?或过½E‹çš„¼‹®è®¤åº”作ä¸ÞZ¸Žä¾›æ–¹åˆåŒå议的一部分åQ?

对供方质é‡ç®¡ç†ä½“¾pÈš„è¦æ±‚åQ?

˜q›åŽ‚‹‚€(g¨¨)验ã€éªŒè¯æˆ–现场‹‚€(g¨¨)验ã€éªŒè¯ï¼›

实施½W¬äºŒæ–¹å®¡æ ¸ï¼Œä»¥å¾ç«‹æ¸…晰的沟通渠é“ã€æ˜Ž¼‹®äñ”å“规范和交货è¦æ±‚½{‰ã€?


¾lég¸Šæ‰€˜qŽÍ¼Œä¸åŒæˆ–相åŒçš„外包˜q‡ç¨‹åQŒå…¶æŽ§åˆ¶æ–¹å¼æ˜¯ä¸åŒçš„åQŒä¼ä¸šåªæœ‰å……分识别外包过½E‹è¾“出结果对产哽W¦åˆæ€§çš„影哽E‹åº¦åQŒæ‰èƒ½ç¡®å®šæŽ§åˆ¶çš„½E‹åº¦å’Œç±»åž‹ï¼Œä»Žè€Œæ˜Ž¼‹®æŽ§åˆ¶æ–¹æ³•ï¼Œ¼‹®ä¿å¤–包˜q‡ç¨‹è¾“出的结果满­‘³ç¬¦åˆäñ”å“è¦æ±‚ã€?


   â€œå¤–部æ供的产å“或æœåŠ¡â€æ­£å¦‚ISO9001:2015标准附录A-8中解释:(x¨¬)“无论组¾l‡æ˜¯ä»Žä¾›åº”商处购乎ͼŒ˜q˜æ˜¯é€šè¿‡å¤–包或是其他方å¼(得到的äñ”å“或æœåŠ¡åQ‰ï¼Œè¦æ±‚¾l„织采用åŸÞZºŽé£Žé™©çš„方法判断,对该外部供应商ã€å¤–部æ供的产å“或æœåŠ¡è¿›è¡Œæ°å½“的控制。â€?


有关外包的部分,ž®¤å…¶æ˜¯ä½•¿Uäñ”å“或æœåŠ¡˜q›è¡Œäº†æˆ–未进行外包的内容åQŒåœ¨2008版的ISO 9001标准中一直带æ¥è¯¸å¤šé—®é¢˜å’Œå›°æ‰°ã€‚而按照以上的解释åQŒæ— è®ºé€šè¿‡å¤–包得到的是什么,都è¦æ±‚组¾l‡é‡‡ç”¨åŸºäºŽé£Žé™©çš„æ–ÒŽ(gu¨©)³•ã€‚这一点规定,òq¶ä¸”å’Œå‰æ–‡è®¨è®ø™¿‡çš„基于风险的æ–ÒŽ(gu¨©)³•˜q™ä¸ªæ¦‚念紧密相连ã€?

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